作为秉持“做好药，为中国，善报天下人”理念的国际化创新药企，石药控股集团有限公司始终将药品质量安全置于核心位置。近日，为进一步强化药品生产车间洁净环境管控，石药控股正式采购苏州康启环境科技有限公司的KQ-4010尘埃粒子计数器与KQ-FY720浮游菌采样器，以精准监测技术为产品质量筑起“隐形屏障”，从源头规避环境污染引发的质量风险。

药品生产的洁净环境直接决定产品纯度与安全性，尤其对石药控股深耕的抗肿瘤、心脑血管等创新药领域，微小尘埃粒子与浮游菌都可能导致药品变质、药效受损，甚至引发用药安全问题。作为拥有全球五大研发中心、产品远销百余个国家和地区的药企，石药控股始终遵循中国GMP及FDA 21CFR PART11等国际规范，构建了完备的三级质量管理体系，此次采购正是对其质量管控体系的进一步升级。

此次引入的KQ-4010尘埃粒子计数器展现出极强的适配性，其28.3L/min大流量采样设计，能大幅提升监测精度与效率，精准捕捉0.3μm至10.0μm不同粒径的尘埃粒子，完美匹配药品生产车间A/B/C/D四级洁净区的监测需求。设备采用304不锈钢机身，符合GMP规范，7寸IPS智能触摸屏简化操作流程，20000组大容量数据存储及审计追踪功能，实现监测数据可查询、可追溯，为车间洁净度管控提供量化支撑。